Assessing Compliance with Reporting Requirements in European Phase II to IV Clinical Trials: A Cross-Sectional Observational Study
이 연구는 유럽 임상시험정보시스템 (CTIS) 에 등록된 Phase II~IV 임상시험을 대상으로 한 횡단관찰연구로, 등록 데이터의 품질은 높았으나 법적 결과 보고 기한 준수율은 50% 미만에 그쳐 규제 당국의 감시 및 집행 노력이 부족함을 드러냈습니다.